Aprašymas

Pagrindinė informacija

Fmoc-Thr(tBu)-Ser(psi(Me,Me)pro)-OHyra labai svarbus pseudo{0}}prolino dipeptido tarpinis produktas, specialiai optimizuotas GLP-1 receptorių agonistų, ypač liraglutido ir susijusių terapinių peptidų, kietosios -fazės sintezei. Šis aukštos kokybės tarpinis produktas, sutrikdydamas antrinės struktūros formavimąsi (beta-lakštų agregaciją) grandinės pailgėjimo metu, žymiai padidina sujungimo efektyvumą, žaliavos išeigą ir bendrą neapdoroto peptido grynumą.

Sukurtas sklandžiai integruoti į bandomuosius-gamyklinius ir pramoninius-masto peptidų sintezatorius, mūsų gaminys yra išbandytas serijiniu būdu- dėl griežtos fizinės-cheminės konsistencijos, itin-mažo drėgmės lygio ir nuspėjamos tirpumo kinetikos standartiniuose peptidų chemijos tirpikliuose.

Aukštas grynumasHPLC grynumas Didesnis arba lygus 98,5 %, kai atskiros priemaišos griežtai kontroliuojamos žemiau 0,5 %, kad sintezės išeiga būtų pastovi.
Komercinės svarstyklėsKelių{0}}kilogramų iki komercinių tonų partijų pajėgumas, palaikomas automatinių reakcijos įrenginių ir patikimo proceso patvirtinimo.
Peptidų{0}}rūšiai tirpikliaiOptimizuotas nedelsiant ištirpinti DMF, DCM ir NMP be likutinių dalelių ar lėto tirpimo uždelsimo.

Pilnas reglamentavimo dokumentasVisi CoA, HPLC / MS / BMR spektrai, TGA ir stabilumo duomenys yra lengvai prieinami teisiniams dokumentams.

Taikymas

Liraglutidas yra vaistas nuo diabeto{0}, vartojamas II tipo diabetui ir nuolatiniam nutukimui gydyti.

Liragliutido injekcija vartojama cukraus kiekiui kraujyje mažinti suaugusiesiems, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, laikantis sumažinto{0}}kaloringo maisto ir treniruojantis tuo pačiu metu.

Liraglutido vaistinis preparatas yra prieinamas tik su gydytojo receptu.

Svarbūs techniniai duomenys (trūkstamo turinio adresas)

Specifikacija

TECHNINIAI	PARAMETRO SPECIFIKACIJA / PRIĖMIMO KRITERIJAI	BANDYMO METODAS / STANDARTAS
Išvaizda	Balti arba beveik{0}}balti milteliai	Vizuali apžiūra
Cheminis grynumas (HPLC)	Didesnė arba lygi 98,5 % (viena didžiausia priemaiša, mažesnė arba lygi 0,50 %)	Namų HPLC-UV metodas
Enantiomerinis grynumas (chiralinis)	D-enantiomeras Mažiau arba lygus 0,3 %	Chiralinis HPLC
Karlo Fišerio drėgmės kiekis (KF)	Mažiau arba lygus 0,50 % m/m (svarbiausia sukabinimo našumui)	Karlo Fišerio kulometrinis titravimas
Dalelių dydžio pasiskirstymas (PSD)	D10 Didesnis arba lygus 5 μm D50: 25 μm – 50 μm D90 Mažesnis arba lygus 120 μm (mikronizuotas pagal poreikį)	Lazerinė difrakcija (sausieji milteliai)
Likę tirpikliai	Atitinka ICH Q3C ribas (DMF, DCM, MeOH)	Headspace GC-MS
Sunkieji metalai / likučiai užsidegus	Mažiau arba lygi 20 ppm / IG Mažiau arba lygi 0,1 %	USP<231>/ Termogravimetrija

Tirpumo profilis (25 laipsnių standartinėmis sąlygomis)

TIRPIKLIŲ SISTEMA	TIRUMO RIBA (G/100 ML)	SPRENDIMO AIŠKUMAS IR ELGSENA
N,N-Dimetilformamidas (DMF)	>35 g / 100 ml	Skaidrus, bespalvis, drumstumas / skendinčios kietosios medžiagos
Dichlormetanas (DCM)	>28 g / 100 ml	Skaidrus tirpalas per 3 minutes švelniai maišant
N-Metil-2-pirolidonas (NMP)	>30 g / 100 ml	Visiškai tirpus, optimalus automatizuotoms SPPS sistemoms
Vanduo	Netirpus (< 0.01 g / 100 mL)	Hidrofobinis peptidas tarpinis produktas

Pramoniniai mastai, gamyklos atsargos ir tiekimo grandinė

Nesvarbu, ar atliekate pradinį solidų{0}}fazinį optimizavimą, ar naudojate komercinio-masto Liraglutide API gamybos linijas, mūsų gamybos įmonė garantuoja sklandų mastelio keitimą, greitą įvykdymą ir griežtą partijos-į-atkuriamumą.

Komercinio tiekimo skalė:Kelių-kilogramų-sandėliuose esančios atsargos galimos 48 valandų pasauliniam išsiuntimui; metinis tiekimo pajėgumas viršija 5 metrines tonas.
Susijęs pramoninių reagentų portfelis:Be specializuotų GLP-1 pseudoprolino dipeptidų, gaminame aukščiausios kokybės oksidacijos ir sujungimo reagentus, įskaitantMasinė 2-jodobenzenkarboksirūgštis pramoninei sintezeiir hipervalentinių jodo darinių komerciniu mastu.
Pakuotė ir stabilumas:Standartinė komercinė pakuotė 1 kg, 5 kg ir 25 kg dvigubo PE- pluošto būgnuose inertinių argono dujų atmosferoje, siekiant išlaikyti žemą drėgmę (KF) gabenant visame pasaulyje.

Įmonės profilis

Kaip profesionalus statybinių blokų, tokių kaip liraglutidas (CAS Nr. 204656-20-2), farmacinių žaliavų, tarpinių produktų, API, maisto papildų, kosmetikos ingredientų ir kt., tiekėjas.

ŠanchajusJoy Biotech Ltd siekia dalintis gražaus ir sveiko gyvenimo džiaugsmu!